Complementos alimenticios: etiquetado y menciones obligatorias
Los complementos alimenticios son alimentos regulados por la Directiva 2002/46/CE. Esta guía detalla cada exigencia.
1. Marco regulatorio
Tres pilares normativos:
- Dir. 2002/46/CE
- Reg. 1169/2011
- Reg. 1924/2006
En Francia, decreto 2006-352.
2. Denominación
Debe figurar "complemento alimenticio".
No es un medicamento — Prohibidas las propiedades terapéuticas.
3. Menciones obligatorias
Además del INCO:
- Denominación
- Ingredientes
- Cantidades/dosis
- Dosis diaria
- No superar dosis
- No sustituye dieta
- Fuera del alcance de niños
- Conservación
- Cantidad neta
4. Declaraciones de salud
Tres categorías:
- Art. 13.1 funcionales
- Art. 13.5 nuevas evidencias
- Art. 14 reducción de riesgo
En espera — Botánicos pendientes de evaluación EFSA.
Declaraciones terapéuticas prohibidas.
5. Advertencias
Advertencias específicas:
- Cafeína
- Polioles
- Fitoesteroles
- Hierro
6. Novel Food
Ingredientes no consumidos antes de 1997 requieren autorización.
Ejemplos: aceite de krill, CBD.
Catálogo Novel Food — Verifique el estatus.
7. Errores frecuentes
- Declaraciones no autorizadas
- Propiedades terapéuticas
- %VNR faltante
- Bio sin certificación
- Advertencias ausentes
- Novel food no autorizado
- Dosis ambigua
- Cantidades por caja
Preguntas frecuentes
¿Se puede usar "refuerza la inmunidad"?
No con esa formulación exacta. Solo declaraciones del registro EFSA.
¿Diferencias entre complemento y medicamento?
El complemento no puede alegar propiedades terapéuticas.
¿Debe tener lista de ingredientes?
Sí, como cualquier alimento bajo el INCO.